Qualitätsmanagement

Die Orthopädie FEUERABEND GmbH hat im Jahr 2005 ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) gemäß der DIN EN ISO 13485 eingeführt.

Dieses wird jährlich neu zertifiziert, wodurch ein optimaler Arbeitsablauf und die Einhaltung der Qualität der Produkte auf hohem Niveau gewährleistet wird.

Jedem Mitarbeiter unseres Hauses wird die Qualitätspolitik im Qualitätsmanagementsystem zentral zugänglich gemacht.

Damit die hohe Produktqualität als auch unsere Qualitätsansprüche zu jedem Zeitpunkt aufrechterhalten werden kann, werden unsere Mitarbeiter diesbezüglich regelmäßig fortgebildet.

Die Orthopädie FEUERABEND GmbH setzt die vom Europäischen Parlament und Rat verabschiedete Medical Device Regulation (MDR), die seit dem 26. Mai 2021 anzuwenden ist, in allen vorgeschriebenen Fachbereichen um. 

Das Qualitätsmanagementsystem unseres Hauses beinhaltet, stets aktuell, alle gesetzlich geforderten und notwendigen Regularien und Anforderungen. Hinzu kommt eine regelmäßige Kontrolle bezüglich der Anwendung und strikten Einhaltung dieser Vorgaben durch den zuständigen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB).

Die Geschäftsführung und der Qualitätsmanagementbeauftrage (QMB) überprüfen mindestens einmal im Jahr die Qualitätsziele und die Qualitätspolitik auf ihre Angemessenheit.

Aus diesem Grund ist es uns im Rahmen des „kontinuierlichen Verbesserungsprozesses“ (KVP) möglich, eine individuell hochwertige und optimale Versorgung für unsere Kunden zu erzielen. Gleichzeitig können wir so die Kundenzufriedenheit gewährleisten und eine auf Gegenseitigkeit beruhende und vertrauenswürdige Basis schaffen und vor allem erhalten. 


Die Orthopädie FEUERABEND GmbH wird durch das Unternehmen mdc medical device certification GmbH zertifiziert.


Zertifizierungsstelle

Qualitätsmanagement

Präqualifizierungsnachweis: IK 330 596 226

Präqualifizierungsnachweis: IK 340 590 594